AURORA-studien

Har du hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion?
Vill du delta i en studie för att utvärdera effekten av ett nytt läkemedel för behandling av hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion?

Bakgrund
Hjärtsvikt är ett tillstånd där din hjärtmuskel är försvagad, vilket påverkar ditt hjärtas förmåga att pumpa blod effektivt. När ditt hjärta inte kan pumpa tillräckligt med blod, kan det leda till att kroppen inte får det syre och de näringsämnen den behöver. Detta kan orsaka symtom som andfåddhet, snabba eller oregelbundna hjärtslag, trötthetskänsla och svullnad i ben och fotleder.

Nedsatt njurfunktion kan ha många olika orsaker. Vid detta tillstånd kan njurarna inte filtrera slaggprodukter och överflödig vätska från kroppen, och därför kan slaggprodukter, elektrolyter och vätskor samlas i kroppen och orsaka svullnad, trötthet, illamående och kräkningar samt många andra symtom. Hjärtsvikt kan orsaka nedsatt njurfunktion och tvärtom. Dessutom kan hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion inträffa samtidigt på grund av andra orsaker.

Om studien
Det aktuella studieläkemedlet (AZD5462) är under utveckling för behandling av hjärtsvikt och samtidigt nedsatt njurfunktion. Målet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av studieläkemedlet i kombination med en SGLT2 hämmare (Forxiga), som redan är ett godkänt läkemedel. Studien syftar också till att undersöka hur din kropp absorberar och bryter ner läkemedlet.

Alla studiedeltagare kommer behandlas med Forxiga för att sedan randomiseras till att antingen få studieläkemedlet eller placebo. Både Forxiga och studieläkemedlet är i tablettform och tas 1 gång/dag. Studien omfattar 9 besök till kliniken under cirka 16 veckor. Inkluderat i dessa besök är 3 sammanhängande nätter där man som studiedeltagare får övernatta på Ribocure Clinic. Alla deltagare får genomgå en hälsokontroll innan inkludering för att sedan följas med regelbundna besök på kliniken med bland annat EKG, blodtryck och andra studiespecifika kontroller och provtagning.

Studien utförs på Ribocure Clinic, en forskningsenhet i Mölndal.

Kriterier
För att eventuellt kunna delta i studien krävs bland annat:

  • Att du är mellan 18 och 85 år
  • Att du har en diagnostiserad hjärtsvikt med nedsatt pumpförmåga, samt nedsatt njurfunktion
  • Att du har behandling med SGLT2i läkemedel, som till exempel Forxiga eller Jardicance sedan 3 månader tillbaka


Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. De personuppgifter du lämnar till oss kommer att hanteras i enlighet med gällande lagstiftning. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning utgår för besöken. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och av Läkemedelsverket.

Är du intresserad av att delta i studien, vänligen registrera dig i vårt register nedan så återkommer vi till dig eller slå en signal!

Contact us for collaboration opportunities and projects ideas!

Ribocure will be expanding heavily in Sweden and looking for new talents to join, and academic associations as well as small and large enterprise partners to collaborate with, with the joint goal of developing highly differentiated and innovative oligonucleotide therapeutics to help patients in need. 

Privacy Policy (Integritetspolicy)
Your privacy is important to us. Ribocure Pharmaceuticals AB respects your privacy regarding all data we may collect from you on our website, www.ribocure.com.
 
We collect data/information to make contact and establish and maintain a relationship. We collect this information in a fair and legal way with your awareness and consent, as stipulated by GDPR (General Data Protection Regulation). We also let you know why we collect it and how it will be used.
 
The data that is stored are the fields that each submission form contains. We save the data for as long as is necessary with regard to the purposes of the processing. We always base the collection of personal data on consent.
 
You have the right to request information about what personal data we have stored about you. To do this, contact the Data Protection Officer (DPO). You also have the right to request correction or deletion of your personal data at any time.
 
Your continued use of our website will be deemed as acceptance of our privacy and personal information practices. If you have any questions about how we handle user data and personal information, please contact us.
 
Contact information to the Data Protection Officer (DPO):
 
Data Protection Officer
Ribocure Pharmaceuticals AB
Vetenskapens gränd 11
431 53 Mölndal
Sweden
 
E-mail: dpo@ribocure.com