Om Ribocure Clinic för allmänheten

Ribocure Clinic är en klinisk prövningsenhet inom Ribocure Pharmaceuticals AB, belägen i GoCo Health Innovation City i Mölndal.

Vi är en specialiserad mottagning där vi genomför kliniska studier för att utvärdera effekt av nya medicinska behandlingar. Genom att främja läkemedelsutveckling spelar vi en viktig roll för ökad medicinsk kunskap samt förbättrad patientvård.

På Ribocure Clinic studerar vi läkemedel inom en rad olika sjukdomsområden, t.ex. hjärt/kärlsjukdom, diabetes, förhöjda blodfetter och leversjukdomar. Vi har särskilt fokus på läkemedel som består av små molekyler uppbyggda av arvsmassans egna byggstenar (oligoterapier) men även andra terapier och medicintekniska produkter.

Vi avser också att inrikta oss på ovanliga sjukdomar där behovet av nya och förbättrade behandlingsmetoder är stort.

Är du intresserad av att bli studiedeltagare? Registrera dig enkelt i vårt intresseregister för blivande studiedeltagare.

1U5A0005 kopiera
About Ribocure Clinic – a clinical trial unit striving for excellence in clinical research

Ribocure Clinic is a clinical trial unit (CTU) within Ribocure Pharmaceuticals AB situated at GoCo Clinic in Mölndal. We have a specialized facility that conducts clinical trials to evaluate safety and efficacy of new medical treatments or interventions. Our CTU play a vital role in advancing medical knowledge and improving patient care by facilitating the development of new drugs, with special focus on oligo therapies, but also medical devices, and other therapies.

We believe that the greatest hallmark of our CTU is its excellence as a high-quality high-volume center. This means that our CTU has the capacity to enroll and manage a larger number of participants in clinical trials under the lead of highly trained medical team, which is critical for ensuring that studies are completed on time and that their results are highly reliant.

To achieve high enrollment rates, our CTU have a streamlined process for recruiting participants, obtaining informed consent, and conducting study procedures. We also have the necessary infrastructure and resources to manage the data and logistics associated with clinical trials. We also critically ensure that clinical trials are conducted in a manner that prioritizes patient safety and well-being. This includes monitoring participants for adverse events and implementing appropriate safety protocols as needed.

Another key aspect of our high-quality CTU is its ability to adhere to strict regulatory guidelines and maintain high standards of ethical conduct. We comply with regulations set forth by government agencies such as the Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA) and the International Conference on Harmonisation (ICH), as well as with ethical principles such as those outlined in the Declaration of Helsinki.

Overall, our commitment at Ribocure Clinic to advancing medical knowledge and improving patient care through rigorous, ethical, and efficient clinical research is our solid fundament. By providing a supportive and efficient environment for clinical trials, we have trust in our CTU to make a significant contribution to the development of new and innovative therapies that have the potential to improve health outcomes and save lives.

 

Information för studiedeltagare och blivande studiedeltagare

Vad är en klinisk prövning?

En klinisk prövning eller forskningsstudie görs alltid med syftet att besvara en specifik frågeställning. Det kan handla om effekter av nya läkemedel eller kombinationer av läkemedel. Det kan också vara studier utan läkemedel där man vill samla information om en patientgrupp eller sjukdom för att få ökad kunskap och därefter kunna ta fram anpassade läkemedel. Ibland studeras hur redan befintliga läkemedel fungerar i jämförelse med varandra eller vid andra liknande sjukdomar. På Ribocure Clinic utvärderar vi framför allt våra egna framtagna studieläkemedel inom en rad olika sjukdomsområden, t.ex. hjärt/kärlsjukdom, diabetes, förhöjda blodfetter eller leversjukdomar.

Vi avser också att inrikta oss på ovanliga sjukdomar där behovet av nya och förbättrade behandlingsmetoder är stort.

De kliniska studierna är en förutsättning för att kunna godkänna nya läkemedel som i sin tur kan ge oss effektivare och säkrare behandlingar.

Alla kliniska studier i Sverige måste godkännas av Läkemedelsverket (LV) som är tillsynsmyndighet och av Etikprövningsmyndigheten (EPM). I Europa är det European Medicines Agency (EMA) och i USA Food and Drug Administration (FDA) som har motsvarande tillsynsfunktioner. Syftet med etikprövningen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Avvägning mellan risker och kunskapsvinster är två faktorer som alltid ingår i bedömningen. Varje läkemedelsföretag har dessutom en säkerhets- och kvalitetskontroll där man bevakar biverkningar samt kontrollerar att studierna utförs på rätt sätt.

Vi på Ribocure Clinic arbetar även enligt ICH-GCP (International Conference on Harmonisation – Good Clinical Practice) som är ett internationellt överenskommet regelverk. Regelverket möjliggör att studieresultaten blir jämförbara mellan olika länder i och med att man arbetar på samma sätt. ICH-GCP belyser också studiedeltagarens rättigheter och säkerhet vid deltagandet i kliniska studier.

Hur går det till?

För att gå med i en klinisk studie behöver man passa in i den grupp som ska undersökas/behandlas. Det betyder att man måste uppfylla vissa inklusionskriterier och samtidigt inte ha några exklusionskriterier. Det kan handla om att man t.ex. ska vara i rätt åldersgrupp, ha ett specifikt värde på ett blodprov eller ha en viss grad av den sjukdom som ska studeras. Allt detta finns beskrivet i ett studieprotokoll.

Vid ett första besök hos oss, ofta kallat screeningbesök, får du grundlig information både skriftligt och muntligt från någon av våra läkare. Läkaren bedömer även om du passar in i den tilltänkta studien. Du får gott om tid att ställa dina eventuella frågor. Vill du sedan gå vidare och delta i studien kommer du att få signera ett informerat samtycke. Samtycket innebär att du fått ta del av skriftlig och muntlig information och att du när som helst kan avbryta ditt deltagande om du ångrar dig.

Du får alltid en kopia av samtycket med dig hem där kan du läsa all viktig information om studien samt vart du kan vända dig om du har frågor.

Inför ditt planerade besök hos oss kommer du få information angående vilka eventuella förberedelser som behövs. Inför vissa besök kan vi t.ex. be dig att vara fastande eller be dig att ta med en aktuell läkemedelslista.

Om jag ångrar mig?

All medverkan i våra studier är frivillig och helt gratis. Som studiedeltagare kan du alltid välja att avsluta ditt deltagande när som helst under studiens gång, även efter skriftligt samtycke. Du behöver inte uppge något särskilt skäl. Du kommer alltid bli bemött med samma värme och omtanke på vår klinik – det är viktigt för oss att allt känns bra för dig!

Vad händer med mina personuppgifter?

Det vanligaste tillvägagångssättet i kliniska studier är att dina uppgifter är pseudonymiserade. Pseudonymiserade uppgifter är information som enbart kan kopplas till en fysisk person med hjälp av kompletterande uppgifter som t.ex. en kod-nyckel. Som studiedeltagare tilldelas du ett studie-nummer och endast den studieansvariga läkaren har tillgång till kod-nyckeln som kopplar ditt studie-nummer till din person. Alla personuppgifter behandlas enligt GDPR (General Data Protection Regulation) samt Patientdatalagen.

trials

Pågående studier

Här listar vi löpande information om pågående studier.

Studie
Syfte
Läs mer

GoCo-studien

Undersökande forskningsstudie kring hjärta/kärl och lungor.

FXI-studien

Studie med ett nytt blodförtunnande läkemedel för personer med kranskärlsjukdom.

ApoC3-studien

Studie med ett nytt läkemedel för behandling av höga blodfetter.

PRIME-TG-studien

Undersökande forskningsstudie kring höga blodfetter.

Kontakt

Här finns vi:

Ribocure Clinic
Vetenskapens gränd 11
431 53 Mölndal

Busshållplats: GoCo

Parkeringshus finns på:
Förändringens gata 9
431 53 Mölndal.

Det finns också ett fåtal handikapplatser framför entrén på Vetenskapens gränd 11.

Har du ytterligare frågor? Kontakta oss gärna via vår e‑postadress: clinic@ribocure.com

Det går självklart också bra att ringa oss: 0765-278800

 

Följ oss

Contact us for collaboration opportunities and projects ideas!

Ribocure will be expanding heavily in Sweden and looking for new talents to join, and academic associations as well as small and large enterprise partners to collaborate with, with the joint goal of developing highly differentiated and innovative oligonucleotide therapeutics to help patients in need. 

Ribocure Clinic Privacy-policy

Information om behandling av personuppgifter vid Ribocure Clinic

Ribocure Clinic är en avdelning inom Ribocure Pharmaceuticals AB, org.nr 559366-4377, med adress Vetenskapens gränd 11, 431 53 Mölndal (“Ribocure”, ”vi” eller ”oss”).

Ribocure Pharmaceuticals AB är personuppgiftsansvarig för den behandling av personuppgifter som sker inom ramen för Ribocure Clinics verksamhet och som beskrivs i denna integritetspolicy.

[Vid Ribocure Clinic bedriver vi hälso- och sjukvård och omfattas därmed av patientdatalagen (2008:355) (“PDL”). Vi behandlar personuppgifter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 (dataskyddsförordningen, “GDPR”), PDL samt övrig tillämplig dataskyddslagstiftning.]

Denna integritetspolicy beskriver vilka personuppgifter vi samlar in via Ribocure Clinic, för vilka ändamål de behandlas, vilken laglig grund som tillämpas, hur länge uppgifterna lagras, hur journalföring sker samt vilka rättigheter du har i förhållande till behandlingen, inklusive rättigheter enligt PDL.

För ytterligare information om Ribocure och Ribocure Clinic hänvisas till www.ribocure.com respektive www.ribocure.com/ribocure-clinic/.

Vid frågor, synpunkter eller klagomål avseende vår behandling av personuppgifter är du välkommen att kontakta vårt dataskyddsombud via e-post: dpo@ribocure.com.

Ändamål och kategorier av personuppgifter

Ribocure Clinic behandlar personuppgifter för ett antal olika ändamål. Nedan beskrivs de huvudsakliga ändamålen, vilka kategorier av personuppgifter som behandlas, vilken laglig grund som tillämpas samt hur länge uppgifterna lagras.

Rekrytering av forskningspersoner och administration av forskningspersonsdatabasen

När du registrerar dig via vårt anmälningsformulär på https://ribocure.com/forskningsperson, eller vid efterföljande kontakter i samband med rekrytering till kliniska studier, sparas dina uppgifter i vår databas över forskningspersoner. Vi behandlar kontaktuppgifter (namn, telefonnummer, e-postadress), hälsoinformation (t.ex. längd, vikt, läkemedelsanvändning och sjukdomshistoria) samt uppgifter om tidigare studiedeltagande. Laglig grund för behandlingen är ditt samtycke (art. 6.1 a GDPR och art. 9.2 a GDPR).

Vi använder uppgifterna för att identifiera lämpliga forskningspersoner, informera dig om aktuella och kommande studier via e-post, sms eller telefon, samt för att administrera kontakten med dig och hantera bokningar av studiebesök. Dina uppgifter

kan finnas kvar i databasen även om du inte deltar i, eller redan har deltagit i, en studie – detta för att möjliggöra kontakt om framtida studier. Uppgifterna lagras så länge samtycke föreligger och raderas eller anonymiseras vid återkallelse av samtycke.

Om du deltar i en klinisk studie kommer ytterligare personuppgifter att behandlas inom ramen för studiens genomförande. Du erhåller separat information om detta, inklusive uppgift om personuppgiftsansvarig, laglig grund och lagringstid, i samband med att du tillfrågas om att delta.

[Hälso- och sjukvård samt journalföring

I den mån Ribocure Clinics verksamhet utgör hälso- och sjukvård är vi skyldiga att föra patientjournal i enlighet med 3 kap. PDL. Vi behandlar härvid uppgifter som är nödvändiga för en god och säker vård, inbegripet identitetsuppgifter (namn, personnummer), kontaktuppgifter, hälsoinformation, uppgifter om diagnoser, undersökningar, behandlingar och vidtagna åtgärder. Laglig grund för behandlingen är rättslig förpliktelse (art. 6.1 c GDPR) och för känsliga personuppgifter behandling som är nödvändig av skäl som hör samman med hälso- och sjukvård (art. 9.2 h GDPR). Patientjournaler bevaras i minst tio (10) år efter sista anteckningen.]

Utbetalning av arvode för studiedeltagande

Vi behandlar kontaktuppgifter (namn), bankuppgifter och personnummer för att kunna betala ut eventuellt arvode för ditt deltagande i studien. Laglig grund för behandlingen är fullgörande av avtal (art. 6.1 b GDPR) samt rättslig förpliktelse (art. 6.1 c GDPR, bokföringslagen). Uppgifterna lagras i sju (7) år i enlighet med bokföringslagen.

Hantering av förfrågningar och övrig kontakt

Vi behandlar kontaktuppgifter (namn, telefonnummer, e-postadress) samt innehåll i kommunikation med dig för att kunna besvara eventuella frågor eller andra kontakter som du har med oss. Laglig grund för behandlingen är berättigat intresse (art. 6.1 f GDPR), närmare bestämt intresset av att administrera och besvara förfrågningar samt informera om vår verksamhet. Uppgifterna lagras så länge det är nödvändigt för att hantera ärendet, dock som längst tolv (12) månader efter senaste kontakt. Kontakta oss om du önskar mer information om hur vi har vägt dina intressen mot våra.

Statistik och analys av webbplatsanvändning (cookies)

Vi behandlar information om din enhet (till exempel webbläsare och IP-adress), uppgifter om användarbeteende och unika besök för att förstå hur du använder vår webbplats och för att förbättra den. Laglig grund för behandlingen är samtycke (art. 6.1 a GDPR). Lagringstiden framgår av vår separata cookiepolicy.

Delning av personuppgifter

Vi kan komma att dela dina personuppgifter med följande kategorier av mottagare: (i) leverantörer av IT-, telefoni- och systemlösningar som tillhandahåller tjänster för administration av forskningspersonsdatabasen och bokning av studiebesök; (ii) sponsorer eller andra aktörer inom ramen för en klinisk studie, i enlighet med vad som framgår av separat studieinformation; samt (iii) myndigheter, i den utsträckning det krävs enligt lag.

Var behandlas dina personuppgifter?

De personuppgifter vi samlar in behandlas huvudsakligen inom EU/EES. I vissa fall kan uppgifter komma att överföras till och behandlas i länder utanför EU/EES (“tredjeland”). Vid sådana överföringar säkerställer vi att lämpliga skyddsåtgärder vidtas i enlighet med kapitel V GDPR, exempelvis genom användning av EU-kommissionens standardavtalsklausuler (art. 46.2 c GDPR) eller genom att mottagarlandet omfattas av ett beslut om adekvat skyddsnivå (art. 45 GDPR). Du kan begära information om vilka skyddsåtgärder som har vidtagits genom att kontakta oss.

[Hur skyddar vi dina personuppgifter?

Ribocure vidtar lämpliga tekniska och organisatoriska åtgärder för att skydda dina personuppgifter mot obehörig åtkomst, förlust, förstöring eller annan otillåten behandling. Åtkomst till patientuppgifter styrs genom behörighetsstyrning och åtkomstkontroll, vilket innebär att endast den personal som behöver uppgifterna i sitt arbete har tillgång till dem. Åtkomst till patientuppgifter loggas systematiskt och loggkontroller genomförs regelbundet. Motsvarande krav ställs på våra leverantörer. Samtliga medarbetare omfattas av sekretessförpliktelser. Ribocure har utsett ett dataskyddsombud som övervakar efterlevnaden av GDPR.]

Dina rättigheter

Du har rätt till:

  • Tillgång (art. 15 GDPR). Du har rätt att få bekräftelse på huruvida vi behandlar personuppgifter om dig och, om så är fallet, få tillgång till uppgifterna samt information om behandlingen. Vi tillhandahåller på begäran en kopia av de personuppgifter som behandlas, utan kostnad.
  • Begränsning av behandling (art. 18 GDPR). Du har under vissa förutsättningar rätt att begära att behandlingen av dina personuppgifter begränsas, exempelvis om du bestrider uppgifternas korrekthet eller har invänt mot behandlingen. En begränsning innebär i praktiken att vi anonymiserar eller markerar uppgifterna och upphör med aktiv behandling under den tid begränsningen gäller.
  • Rättelse (art. 16 GDPR). Du har rätt att begära rättelse av felaktiga personuppgifter samt komplettering av ofullständiga uppgifter eller att få notering om detta i din journal. Om du uppmärksammar att uppgifter om dig är felaktiga eller ofullständiga ber vi dig kontakta oss.
  • Radering (art. 17 GDPR). Du har rätt att begära radering av dina personuppgifter, bland annat om du återkallar ditt samtycke och det inte finns annan laglig grund för behandlingen. Vid radering ur forskningspersonsdatabasen kommer vi att på ett säkert sätt radera eller anonymisera dina uppgifter. Observera att rätten till radering kan vara begränsad om Ribocure har en rättslig skyldighet att bevara uppgifterna, om uppgifterna är nödvändiga för att fastställa, göra gällande eller försvara rättsliga anspråk eller om begäran rör din journal. Vid deltagande i en klinisk studie framgår eventuella begränsningar av den separata studieinformationen.
  • Dataportabilitet (art. 20 GDPR). Du har rätt att få ut de personuppgifter som du har tillhandahållit oss i ett strukturerat, allmänt använt och maskinläsbart format, samt rätt att överföra dessa till en annan personuppgiftsansvarig. Om det är tekniskt möjligt kan du begära direkt överföring. Rätten till dataportabilitet gäller under förutsättning att: uppgifterna har tillhandahållits av dig;
  • behandlingen grundar sig på samtycke eller fullgörande av avtal; och
  • behandlingen sker automatiserat.
  • Invändning (art. 21 GDPR). Du har rätt att invända mot behandling som grundar sig på berättigat intresse. Vid invändning upphör vi med behandlingen om vi inte kan påvisa tvingande berättigade skäl som väger tyngre än dina intressen, rättigheter och friheter.
  • [Spärrning av uppgifter (4 kap. 4 §). När Ribocure Clinic deltar i sammanhållen journalföring har du rätt att begära att dina uppgifter spärras så att andra vårdgivare inte kan ta del av dem. Du har även rätt att begära att uppgifter inom den egna verksamheten spärras för åtkomst av annan personal än den som du har en aktuell vårdrelation med. Observera att en spärrning kan innebära att annan vårdpersonal inte får tillgång till information som kan vara av betydelse för din vård.]
  • [Loggutdrag (8 kap. 5 § PDL). Du har rätt att på begäran ta del av loggar som visar vilken åtkomst som har förekommit till dina patientuppgifter. En begäran om loggutdrag kan göras via de kontaktuppgifter som anges nedan.]
  • Klaga till tillsynsmyndigheten (art. 77 GDPR). Du har rätt att inge klagomål till behörig tillsynsmyndighet om du anser att vår behandling av dina
  • personuppgifter strider mot GDPR. I Sverige är tillsynsmyndigheten Integritetsskyddsmyndigheten (IMY), www.imy.se.

Om du vill utöva någon av ovanstående rättigheter är du välkommen att kontakta oss via de kontaktuppgifter som anges nedan. Vi besvarar din begäran utan onödigt dröjsmål och senast inom en (1) månad. Om du vill inge klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) kontaktar du dem direkt via www.imy.se.

Kontaktuppgifter

Vid frågor om vår behandling av personuppgifter, begäran om att utöva dina rättigheter eller klagomål, vänligen kontakta oss:

Dataskyddsombud: dpo@ribocure.com 
Allmän e-post: clinic@ribocure.com
Telefon: 0765-278800

Cookies

Cookies är små textfiler som lagras på din enhet när du besöker vår webbplats. Vi använder funktionella cookies som är nödvändiga för webbplatsens tekniska funktion. Därutöver använder vi, med ditt samtycke, cookies för att samla in statistik om användarbeteende och unika besök i syfte att förbättra webbplatsen. Fullständig information om vilka cookies vi använder och hur du hanterar dina cookieinställningar finns i vår separata cookiepolicy på www.ribocure.com/cookie-policy/.

Länkar till externa webbplatser och sociala medier

Våra webbplatser kan innehålla länkar till externa webbplatser och funktioner kopplade till sociala medier. Dessa tredjeparter är självständigt personuppgiftsansvariga för sin behandling av personuppgifter och Ribocure ansvarar inte för sådan behandling. Vi rekommenderar att du tar del av respektive aktörs integritetspolicy innan du lämnar personuppgifter till dem.

Ändringar i informationen

Ribocure förbehåller sig rätten att uppdatera denna integritetspolicy. Den senaste versionen finns alltid tillgänglig på www.ribocure.com/ribocure-clinic/. Vid väsentliga ändringar som påverkar dig informerar vi om detta på webbplatsen och, i förekommande fall, via e-post eller annan elektronisk kommunikation.

Denna integritetspolicy uppdaterades senast den 21 maj 2026.

Ribocure Pharmaceuticals AB Privacy Policy v1.0