Ribocure clinic

Har du stabil kranskärlssjukdom eller drabbats av hjärtinfarkt?

Vill du delta i en studie för att utvärdera ett nytt blodförtunnande läkemedel?

Bakgrund
Kranskärlssjukdom orsakas ofta av att den inre ytan av hjärtats kranskärl blir hård och täcks av plack (åderförkalkning). Detta bidrar till en förträngning av kärlet vilket kan orsaka kärlkramp, hjärtinfarkt eller att placket brister, vilket startar en koagulationsprocess med syfte att stoppa blödningen. Det här kan i sin tur leda till att en blodpropp bildas så att blodflödet i kranskärlet hindras eller att proppen lossnar och förs vidare och då orsakar en stroke eller lungemboli.  

Blodförtunnande läkemedel minskar risken för uppkomst av blodproppar och hjälper blodets eget system att lösa upp redan uppkomna blodproppar. Läkemedlen verkar på olika sätt. Vissa minskar blodplättarnas förmåga att klumpa ihop sig, andra påverkar på olika sätt bildningen av de ämnen som bildar en blodplätt. Alla blodförtunnande läkemedel medför en viss blödningsrisk och det är viktigt att utveckla nya läkemedel som potentiellt medför en mindre sådan risk.

Om studien
Det aktuella studieläkemedlet (RBD4059) är under utveckling för att förhindra bildandet av blodproppar genom att minska produktionen av Koagulationsfaktor XI i koagulationsprocessen. Målet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av studieläkemedlet samt se hur din kropp absorberar och bryter ner läkemedlet.

Studiedeltagare randomiseras till att antingen få studieläkemedlet eller placebo (koksaltlösning utan aktivt ämne) och behandlingen ges via injektion under huden vid tre tillfällen. Studien omfattar 11–12 besök till kliniken under cirka 48–60 veckor. Alla deltagare får genomgå en hälsokontroll innan inkludering och sedan följs man med regelbundna besök på kliniken för kontroller med bla EKG, ultraljud, blodtryck och provtagning.

Studien utförs på Ribocure Clinic, en forskningsenhet i Mölndal, som är den del av Ribocure Pharmaceuticals AB.

• Är 50-75 år
• Har stabil kranskärlssjukdom
• Har behandling med Trombyl (Acetylsalisylsyra) sedan 3 månader

Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. De personuppgifter du lämnar till oss kommer att hanteras i enlighet med gällande lagstiftning. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning utgår för besöken. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och av Läkemedelsverket.

Är du intresserad av att delta i studien, vänligen registrera dig i vårt register nedan så återkommer vi till dig eller slå en signal!