ApoC3-studien

Har du förhöjda nivåer av blodfetter?

Vill du delta i en studie för att utvärdera effekten av ett nytt läkemedel för att minska nivån av skadliga blodfetter?

Bakgrund
Förhöjda nivåer av fetter i blodet kallas för blodfettsrubbning. Det finns olika typer av blodfetter, tex LDL-kolesterol som ibland kallas för “det onda kolesterolet” och triglycerider som transporterar energi i kroppen. Hos personer som har förhöjda nivåer av både LDL-kolesterol och triglycerider, så kallad kombinerad blodfettsrubbning, ökar risken för hjärt-kärlsjukdom. Trots att det finns effektiv behandling som sänker LDL-kolesterol kvarstår en betydande risk för hjärt-kärlsjukdom från de kvarstående förhöjda triglyceriderna.

Om studien
Studieläkemedlet RBD5044 är utvecklat för att minska nivån av skadliga blodfetter. Apolipoprotein C3 (apoC-III) är en viktig komponent i kombinerad blodfettsrubbning eftersom proteinet reglerar de triglyceridrika blodfetterna. Minskning av apoC-III kan sänka triglyceridnivåer och potentiellt minska risken för hjärt-kärlsjukdom. Målet med denna studie är att utvärdera effekten och säkerheten av RBD5044.

Studiedeltagare kommer att ingå i en av tre olika dosgrupper. I respektive grupp lottas studiedeltagaren till att antingen få studieläkemedlet eller placebo (koksaltlösning utan aktivt ämne). Behandlingen ges vid två tillfällen som en injektion. Studien omfattar 12 besök till kliniken under cirka 52 veckor. Om man redan har behandling för att sänka sina blodfetter fortsätter man med denna som tidigare, och om man har behov av att få standardbehandling ordnar kliniken med att det sätts in. Alla deltagare får genomgå en hälsokontroll innan inkludering och sedan följs man med regelbundna besök på kliniken för kontroller med bl.a. EKG, blodtryck, ultraljud av hjärta-, lever- och halskärl samt provtagning. 

Studien utförs på Ribocure Clinic, en forskningsenhet i Mölndal, som är en del av Ribocure Pharmaceuticals AB.

Kriterier
För att eventuellt kunna delta i studien krävs det bland annat att du:

  • Är 18-80 år
  • Har förhöjda värden av Triglycerider (1.69 – 5.61 mmol/L)
  • Har antingen ett non-HDL-värde på ≥ 2.59 mmol/L eller ett LDL-värde på ≥1.8 mmol/L efter 4 veckor god kosthållning och optimal behandling med statiner/blodfettssänkande läkemedel


Det är frivilligt att delta och du kan när som helst avbryta ditt deltagande. De personuppgifter du lämnar till oss kommer att hanteras i enlighet med gällande lagstiftning. Alla studierelaterade undersökningar, provtagningar och läkemedel är kostnadsfria. Ersättning utgår för besöken. Studien är godkänd av Etikprövningsmyndigheten och av Läkemedelsverket.

Är du intresserad av att delta i studien, vänligen registrera dig i vårt register nedan så återkommer vi till dig eller slå en signal!

Contact us for collaboration opportunities and projects ideas!

Ribocure will be expanding heavily in Sweden and looking for new talents to join, and academic associations as well as small and large enterprise partners to collaborate with, with the joint goal of developing highly differentiated and innovative oligonucleotide therapeutics to help patients in need. 

Privacy Policy (Integritetspolicy)
Your privacy is important to us. Ribocure Pharmaceuticals AB respects your privacy regarding all data we may collect from you on our website, www.ribocure.com.
 
We collect data/information to make contact and establish and maintain a relationship. We collect this information in a fair and legal way with your awareness and consent, as stipulated by GDPR (General Data Protection Regulation). We also let you know why we collect it and how it will be used.
 
The data that is stored are the fields that each submission form contains. We save the data for as long as is necessary with regard to the purposes of the processing. We always base the collection of personal data on consent.
 
You have the right to request information about what personal data we have stored about you. To do this, contact the Data Protection Officer (DPO). You also have the right to request correction or deletion of your personal data at any time.
 
Your continued use of our website will be deemed as acceptance of our privacy and personal information practices. If you have any questions about how we handle user data and personal information, please contact us.
 
Contact information to the Data Protection Officer (DPO):
 
Data Protection Officer
Ribocure Pharmaceuticals AB
Vetenskapens gränd 11
431 53 Mölndal
Sweden
 
E-mail: dpo@ribocure.com